美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Zepzelca（lurbinectedin）用于在含鉑化療后疾病進展的轉移性小細胞肺癌（SCLC）成年患者的治療。

　　FDA批準該藥物是基于一項開放標簽、多中心、單臂研究的單藥治療臨床數據，該研究納入了105名成人鉑類敏感和鉑類耐藥的復發性SCLC患者。根據研究者的評估，lurbinectedin的ORR為35％，中位DoR為5.3個月。

　　Lurbinectedin通過靜脈內（IV）輸注給藥，在一小時內以3.2mg/㎡的劑量給藥，每21天重復一次，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。該治療可以在門診進行，與其他治療方案相比，其每21天一次輸注的給藥方案可能會減少患者在診所或醫院接受治療的時間。

　　最常見的不良反應包括實驗室異常，是骨髓抑制、疲勞、肌酐升高、葡萄糖升高、惡心或食欲下降。

　　關于lurbinectedin

　　Lurbinectedin（Zepzelca ），也稱為PM1183，是從海鞘Ecteinacidia turbinata中分離出來的海洋化合物ET-736的類似物，其中氫原子已被甲氧基取代。它是許多腫瘤特別依賴的致癌轉錄程序的選擇性抑制劑。除了對癌細胞的作用外，lurbinectedin還能抑制腫瘤相關巨噬細胞中的致癌轉錄，下調對腫瘤生長至關重要的細胞因子的產生。轉錄成癮是這些疾病的公認目標，其中許多缺乏其他可操作的目標。

　　小細胞肺癌是一種治療選擇有限的疾病，lurbinectedin的獲批代表著轉移性SCLC在鉑類治療后出現進展的患者的重要進步。

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