急性髓性白血病（AML）是一種骨髓癌，它開始產(chǎn)生過量的單核細(xì)胞和粒細(xì)胞。它是成人中最常見的白血病類型之一。其中約40％的病例被診斷為75歲以上的人。初步診斷后的5年生存率是目前為15％。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予EP0042孤兒藥指定（ODD），這是一種雙重FLT-3和Aurora激酶抑制劑，用于治療急性髓性白血病（AML）。

　　P0042是一種正在開發(fā)的雙重FLT3和Aurora激酶抑制劑，作為對(duì)FLT3抑制劑耐藥的AML患者的一種新療法。FLT3和Aurora激酶的雙重抑制已被證明可以在體外和體內(nèi)克服對(duì)選擇性FLT3抑制的獲得性抗性。

　　臨床前數(shù)據(jù)表明，Aurora/FLT3激酶的雙重抑制可以克服對(duì)選擇性FLT3抑制的獲得性抗性。此外，在FLT3-ITD和FLT3-ITD-TKD人類癌癥異種移植模型和耐quizartinib的原發(fā)性AML樣本中，研究藥物抑制了癌癥生長。

　　EP0042目前正在復(fù)發(fā)/難治性急性髓性白血病患者的適應(yīng)性1/2期劑量范圍和優(yōu)化研究中進(jìn)行研究，Ellipses計(jì)劃進(jìn)一步評(píng)估它作為潛在的單一療法和與標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合使用一次2期劑量被確認(rèn)。該研究的初步數(shù)據(jù)已在2022年12月舉行的第64屆美國血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布，表明EP0042具有可接受的安全性和耐受性，并且有證據(jù)表明，在一些經(jīng)過大量預(yù)先治療的AML患者中，疾病得到了長期控制。

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