Exkivity莫博替尼（mobocertinib）用于患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）且檢測到EGFR外顯子20插入突變的成人，其疾病在鉑類化療期間或之后進展。

　　FDA根據(jù)研究101批準了莫博替尼，該研究是一項國際、非隨機、開放標簽、多隊列臨床試驗，受試者為114名局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC和EGFR外顯子20插入突變患者，這些患者的疾病在鉑類化療期間或之后出現(xiàn)進展。患者每天口服160mg莫博替尼，直至疾病進展或出現(xiàn)無法忍受的不良事件。

　　主要療效指標是總反應(yīng)率（ORR）和反應(yīng)持續(xù)時間。ORR為28％，中位反應(yīng)持續(xù)時間為17.5個月。

　　最常見（＞20％）的不良反應(yīng)是腹瀉、皮疹、惡心、口腔炎、嘔吐、食欲下降、甲溝炎、疲勞、皮膚干燥和肌肉骨骼疼痛。莫博替尼獲批時帶有關(guān)于糾正QT間期延長和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速、間質(zhì)性肺病或肺炎、心臟不良反應(yīng)和腹瀉風險的黑框警告。

　　莫博替尼膠囊國內(nèi)上市定價為37588元人民幣/盒。目前還未納入醫(yī)保范圍。

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