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莫博替尼(mobocertinib,TAK-788)中國上市價格,醫保可以報銷嗎?

时间:2023-03-14     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  莫博替尼(Exkivity,mobocertinib)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者,其鉑類化療期間或之后疾病進展。EXKIVITY在局部晚期或轉移性EGFRExon20插入+NSCLC患者中顯示出具有臨床意義和持久的反應,現在是中國第一個也是唯一一個可用于該患者群體的治療方法。

  該批準基于EXKIVITY1/2期試驗中鉑類預處理人群的結果,該試驗由114名EGFR外顯子20插入+NSCLC患者組成,他們之前接受過基于鉑類的治療,并接受了160mg劑量的治療。結果顯示每個IRC的確認ORR為28%,每個IRC的中位DoR為15.8個月,中位O)為20.2個月,中位PFS為每個IRC7.3個月。最常見的治療相關不良反應 是腹瀉、皮疹、甲溝炎 和食欲下降。

  莫博替尼膠囊國內上市定價為37588元人民幣/盒。目前還未納入醫保范圍。

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