莫博替尼膠囊國內(nèi)上市定價為37588元人民幣/盒。

　　Exkivity（mobocertinib，莫博替尼）是一種激酶抑制劑，專門設(shè)計用于選擇性靶向表皮生長因子受體（EGFR）Exon20插入突變。

　　Exkivity專門用于治療患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成年患者，這些患者的疾病已經(jīng)進(jìn)展，這些患者的疾病已經(jīng)進(jìn)展含鉑化療期間或之后。

　　莫博替尼（Exkivity）以口服膠囊的形式提供。推薦劑量為160mg口服，每日一次，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。每天在有或沒有食物的情況下服用Exkivity。吞下整個Exkivity膠囊。不要打開、咀嚼或溶解膠囊的內(nèi)容物。如果錯過一劑超過6小時，則跳過該劑并在第二天的定期安排時間服用下一劑。如果嘔吐了一個劑量，不要服用額外的劑量。第二天按照規(guī)定服用下一個劑量。

　　FDA的批準(zhǔn)是基于莫博替尼1/2期試驗中鉑類預(yù)處理人群的結(jié)果，該試驗包括114名EGFR外顯子20插入+NSCLC患者，他們之前接受過鉑類治療，并接受了160mg劑量的治療。數(shù)據(jù)顯示每個獨立審查委員會（IRC）確認(rèn)的ORR為28％（每個研究者35％），每個IRC的中位DoR為17.5個月，中位總生存期（OS）為24個月，中位無進(jìn)展生存期（PFS）每個IRC7.3個月。

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