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阿貝西利(Verzenio,abemaciclib)新適應(yīng)癥用于早期乳腺癌,國內(nèi)已進入醫(yī)保!

时间:2023-03-09     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Verzenio(abemaciclib,阿貝西利,玻瑪西林)中文商品名:唯擇的擴展適應(yīng)癥,聯(lián)合內(nèi)分泌治療(ET),作為某些早期高危患者的額外治療乳腺癌。

  標簽擴展得到了3期monarchE試驗的四年數(shù)據(jù)的支持,該試驗表明,與單獨使用ET相比,將Verzenio添加到ET中可將復(fù)發(fā)風(fēng)險降低35%。

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  在Verzenio加ET治療組中,還觀察到兩年療程后在無侵襲性無病生存期(IDFS)方面的顯著益處。

  四年后,85.5%的患者在接受聯(lián)合治療后仍然沒有復(fù)發(fā),而單獨使用ET的患者為78.6%,IDFS的絕對差異為6.9%。兩年和三年時,治療組之間的絕對差異分別為3.1%和5.0%。

  盡管HR陽性、HER2陰性早期乳腺癌的預(yù)后通常良好,但高危患者復(fù)發(fā)的可能性是低風(fēng)險患者的三倍左右,其中大多數(shù)是無法治愈的轉(zhuǎn)移性疾病。

  【阿貝西利醫(yī)保2022版】

  本品適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌:

  1.與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療;

  2.與氟維司群聯(lián)合用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的患者。

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  阿貝西利已在印度上市,商品名:RAMIVEN,雖是原研藥,但價格和仿制藥差不多。

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