FDA批準(zhǔn)了阿貝西利（abemaciclib，Verzenio）聯(lián)合內(nèi)分泌治療的擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于輔助治療激素受體陽性、HER2陰性、淋巴結(jié)陽性、復(fù)發(fā)風(fēng)險高的早期乳腺癌成年患者。

　　標(biāo)簽擴(kuò)展決定基于3期monarchE試驗（NCT03155997）的4年結(jié)果，其中輔助abemaciclib加內(nèi)分泌治療（n=2555）導(dǎo)致超過2年治療的侵入性無病生存（iDFS）獲益療程與單獨內(nèi)分泌治療（n=2565）。值得注意的是，隨著時間的推移。發(fā)現(xiàn)治療組之間的絕對差異增加。

　　數(shù)據(jù)表明，在4年時，接受abemaciclib加內(nèi)分泌治療的患者中有85.5％繼續(xù)沒有復(fù)發(fā)，而接受單獨內(nèi)分泌治療的患者中有78.6％繼續(xù)沒有復(fù)發(fā)；這轉(zhuǎn)化為6.9％的iDFS絕對差異。2年時，兩組間的絕對差異率為3.1％；這個3年的利率是5.0％。與單獨內(nèi)分泌治療相比，Abemaciclib加內(nèi)分泌治療導(dǎo)致復(fù)發(fā)風(fēng)險降低35％。沒有觀察到新的安全信號。

　　FDA還擴(kuò)大了abemaciclib與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用時的適應(yīng)癥，作為初始內(nèi)分泌治療，用于治療激素受體陽性、HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。這一更新的適應(yīng)癥現(xiàn)在包括所有成年患者，擴(kuò)大適應(yīng)癥包括與卵巢抑制配對的絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期婦女。

　　【2022年醫(yī)�！�

　　本品適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌：1.與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療；2.與氟維司群聯(lián)合用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。

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