中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)莫博賽替尼mobocertinib（Exkivity），該藥一種一流的口服酪氨酸激酶抑制劑（TKI），用于治療患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺的成年患者具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子20插入突變的癌癥（NSCLC），其疾病在鉑類化療期間或之后進(jìn)展。

　　莫博賽替尼Mobocertinib在局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFRExon20插入+NSCLC患者中顯示出具有臨床意義和持久的反應(yīng)，現(xiàn)在是中國(guó)第一個(gè)也是唯一一個(gè)可用于該患者群體的治療方法。

　　肺癌是一種毀滅性的疾病，像莫博賽替尼mobocertinib這樣針對(duì)難以治療的癌癥類型的精準(zhǔn)藥物有可能改善患者的預(yù)后。肺癌是中國(guó)最常見的癌癥，NSCLC約占中國(guó)所有肺癌病例的85％。在中國(guó)被診斷為EGFR突變NSCLC的患者中，高達(dá)10％的患者存在Exon20插入。

　　基于莫博賽替尼mobocertinib1/2期試驗(yàn)中鉑類預(yù)處理人群的結(jié)果，該試驗(yàn)由114名EGFRExon20插入+NSCLC患者組成，患者之前接受過鉑類治療并以160mg劑量進(jìn)行治療。結(jié)果顯示每個(gè)IRC的確認(rèn)ORR為28％，每個(gè)IRC的中位DoR為15.8個(gè)月，中位OS為20.2個(gè)月，中位PFS為每個(gè)IRC7.3個(gè)月。最常見的治療相關(guān)不良反應(yīng)是腹瀉、皮疹、甲溝炎和食欲下降。

　　莫博賽替尼（Exkivity，莫博賽替尼）在國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市，但是還未納入醫(yī)保。在香港上市了臨床版本，價(jià)格約在7500-8000，有需要的患者可以聯(lián)系香港醫(yī)院或藥房。

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