莫博替尼( mobocertinib ) 已獲得中國國家藥品監督管理局( NMPA ) 批準，用于治療具有表皮生長因子受體(EGFR )外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌( NSCLC )成年患者，其鉑類化療期間或之后疾病進展。莫博替尼在局部晚期或轉移性EGFRExon20插入+NSCLC患者中顯示出具有臨床意義和持久的反應，現在是中國第一個也是唯一一個可用于該患者群體的治療方法。

　　該批準基于莫博替尼1/2期試驗中鉑類預處理人群的結果，該試驗由114名EGFR外顯子20插入+NSCLC患者組成，他們之前接受過基于鉑類的治療，并接受了160mg劑量的治療。結果顯示每個IRC的確認ORR為28%，每個IRC的中位DoR為15.8個月，中位總生存期( Os )為20.2個月，中位無進展生存期( PFS )為每個IRC7.3個月。最常見的治療相關不良反應(TRAE) 是腹瀉( 92% )、皮疹( 4% )、甲溝炎(38% )和食欲下降(37% )。

　　關于莫博替尼( mobocertinib )

　　莫博替尼是一流的口服酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，專門設計用于選擇性靶向表皮生長因子受體( EGFR ) Exon20插入突變

　　莫博替尼目前已在美國、英國、瑞士、韓國、澳大利亞和中國獲批，用于治療具有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者，其疾病在鉑類化療期間或之后出現進展。

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