Mylotarg（Gemtuzumab-Ozogamicin）由輝瑞研發，是全球第一款上市的ADC。是一種用于治療15歲及以上新診斷且未嘗試過其他治療的血癌患者的藥物，稱為急性髓性白血病（AML）。

　　Mylotarg被用于治療新確診的成人CD33陽性AML，也可用于2歲及以上復發或初始治療無反應的CD33陽性AML患者，是首個可用于兒童患者的藥物。

　　Mylotarg（Gemtuzumab-Ozogamicin）有哪些益處？

　　一項針對271名AML患者的主要研究表明，將Mylotarg添加到柔紅霉素和阿糖胞苷中可以將患者的生存時間延長約8個月而不會復發。

　　在接受Mylotarg聯合柔紅霉素和阿糖胞苷的患者中，治療失敗、癌癥復發或患者死亡平均需要17.3個月，而僅接受柔紅霉素和阿糖胞苷聯合治療的患者平均需要9.5個月。

　　Mylotarg歷史

　　Mylotarg僅憑借3個II期臨床試驗結果就被FDA于2000年5月17日被加速批準上市。但在后續的大型III期臨床試驗卻發現了該藥可能增加患者的死亡率，存在巨大的隱患。后宣布自主撤市。

　　后續一系列的臨床試驗結果發現，在降低藥物劑量的同時，明確了該藥只有在CD33蛋白高表達的AML才有效。在2017年，Mylotarg通過將原來9mg/㎡調整至3mg/㎡，再次獲得FDA審批上市。

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