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維布妥昔單抗(Adcetris,SGN-35)用于經典霍奇金淋巴瘤與間變性大細胞淋巴瘤,在中國已上市!

时间:2023-03-03     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Brentuximab vedotin(SGN-35;Adcetris)是一種很有前景的針對CD30抗原的抗體-藥物偶聯物。它于2011年8月被美國食品和藥物管理局批準用于自體干細胞移植(auto-SCT)失敗后或在不符合autao-SCT資格的患者中至少兩種既往多藥化療方案失敗后的霍奇金淋巴瘤患者候選人,以及在至少一種多藥化療方案失敗后治療全身性系統性間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)。

  Adcetris(brentuximab vedotin)在我國于2020年被NMPA批準用于治療復發或難治性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)和CD30陽性經典霍奇金淋巴瘤(HL)患者,是第二款國內獲批上市的ADC。

  2022國家【醫保限:以下CD30陽性淋巴瘤成人患者:1.復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤(R/RsALCL);2.復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(R/RcHL);3.既往接受過系統性治療的原發性皮膚間變性大細胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈樣真菌病(MF)。

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  幾項試驗表明,在復發/難治性霍奇金淋巴瘤、系統性間變性大細胞淋巴瘤或原發性皮膚CD30陽性淋巴組織增生性疾病患者中,該藥物具有持久的抗腫瘤活性和可控的安全性。周圍感覺神經病變是與brentuximab vedotin給藥相關的顯著不良事件。神經病變癥狀是累積的并且與劑量有關。

  Brentuximab vedotin在體外誘導CD30陽性腫瘤細胞的細胞死亡,包括霍奇金淋巴瘤細胞、皮膚T細胞淋巴瘤和間變性大細胞淋巴瘤細胞,IC50<10ng/ml,但對CD30-的活性降低300多倍陰性細胞。此外,brentuximab vedotin在霍奇金淋巴瘤和間變性大細胞淋巴瘤的異種移植模型中具有抗腫瘤活性。在霍奇金淋巴瘤異種移植模型中,當brentuximab vedotin與化療藥物(包括吉西他濱以及阿霉素、博來霉素、長春堿和達卡巴嗪(ABVD)的組合)一起給藥時,觀察到抗腫瘤活性得到改善。

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