維布妥昔單抗Adcetris禁忌癥：由于肺毒性（例如，間質浸潤和/或炎癥），禁忌同時使用博來霉素。

　　維布妥昔單抗Adcetris警告和注意事項：

　　周圍神經病變（PN）：ADCETRIS導致主要為感覺的PN。還報告了運動PN病例。ADCETRIS誘導的PN是累積性的。監測諸如感覺減退、感覺過敏、感覺異常、不適、燒灼感、神經性疼痛或虛弱等癥狀。經歷新的或惡化的PN的患者可能需要延遲、改變劑量或停用ADCETRIS。

　　過敏反應和輸液反應：ADCETRIS曾發生輸液相關反應（IRR），包括過敏反應。輸液期間監測患者。如果發生IRR，中斷輸液并進行適當的醫療管理。如果發生過敏反應，立即和永久停止輸注并給予適當的藥物治療。在后續輸注前預先給有先前IRR的患者用藥。術前用藥可能包括對乙酰氨基酚、抗組胺藥和皮質類固醇。

　　血液學毒性：ADCETRIS已報告發熱性中性粒細胞減少癥的致命和嚴重病例。ADCETRIS可發生長期（≥1周）嚴重中性粒細胞減少癥和3級或4級血小板減少癥或貧血。

　　對于接受ADCETRIS聯合化療治療先前未治療的III/IV期cHL或先前未治療的PTCL的成年患者，以及接受ADCETRIS聯合化療治療先前未治療的高危cHL的兒科患者，從第1周期開始進行G-CSF一級預防。

　　每次ADCETRIS給藥前監測全血細胞計數。更頻繁地監測有3級或4級中性粒細胞減少癥的患者。監測患者是否發燒。如果出現3級或4級中性粒細胞減少癥，考慮延遲給藥、減量、停藥或對后續劑量進行G-CSF預防。

　　嚴重感染和機會性感染：在接受ADCETRIS治療的患者中，已有肺炎、菌血癥和敗血癥或敗血性休克（包括致命結果）等感染的報道。在治療細菌、真菌或病毒感染期間密切監測患者。

　　腫瘤溶解綜合征：腫瘤快速增殖和腫瘤負荷高的患者的風險可能增加。密切監測并采取適當措施。

　　存在嚴重腎功能損害時毒性增加：嚴重腎功能損害患者≥3級不良反應和死亡的頻率更高。避免在有嚴重腎功能損害的患者中使用。

　　存在中度或重度肝功能損害時毒性增加：中度或重度肝功能損害患者發生≥3級不良反應和死亡的頻率更高。避免在有中度或重度肝功能損害的患者中使用。

　　肝毒性：在ADCETRIS治療的患者中發生了致命和嚴重的病例。病例與肝細胞損傷一致，包括轉氨酶和/或膽紅素升高，并且發生在第一次ADCETRIS給藥或再次給藥后。先前存在的肝病、基線肝酶升高和合并用藥可能會增加風險。監測肝酶和膽紅素。新發、惡化或復發肝毒性的患者可能需要延遲、改變劑量或停用ADCETRIS。

　　PML：在接受ADCETRIS治療的患者中，已報告JC病毒感染導致PML的致命病例。首次出現癥狀發生在開始使用ADCETRIS后的不同時間，有些病例發生在初次接觸后3個月內。除了ADCETRIS治療外，其他可能的促成因素包括既往治療和可能導致免疫抑制的基礎疾病。考慮對有新發中樞神經系統異常體征和癥狀的患者進行PML診斷。如果懷疑PML，則暫停ADCETRIS，如果確認PML，則停用ADCETRIS。

　　肺毒性：非感染性肺毒性的致命和嚴重事件已有報道，包括肺炎、間質性肺病和急性呼吸窘迫綜合征。監測患者的體征和癥狀，包括咳嗽和呼吸困難。如果出現新的或惡化的肺部癥狀，在評估期間暫停ADCETRIS給藥直至癥狀改善。

　　嚴重的皮膚病學反應：使用ADCETRIS已報告史蒂文斯-約翰遜綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死松解癥（TEN）的致命和嚴重病例。如發生SJS或TEN，終止ADCETRIS并給予適當的藥物治療。

　　胃腸道（GI）并發癥：已有致命和嚴重的急性胰腺炎病例報道。其他致命和嚴重的胃腸道并發癥包括穿孔、出血、糜爛、潰瘍、腸梗阻、小腸結腸炎、中性粒細胞減少性結腸炎和腸梗阻。既往有胃腸道受累的淋巴瘤可能會增加穿孔的風險。如果出現新的或惡化的GI癥狀，包括嚴重的腹痛，請立即進行診斷評估并進行適當的治療。

　　高血糖癥：ADCETRIS已報告嚴重病例，如新發高血糖癥、既往糖尿病加重和酮癥酸中毒（包括致命結果）。高體重指數或糖尿病患者更易發生高血糖。監測血清葡萄糖，如果出現高血糖，根據臨床指示給予抗高血糖藥物。

　　胚胎-胎兒毒性：根據作用機制和動物研究，ADCETRIS可導致胎兒傷害。忠告有生殖潛能的女性這種潛在風險，和避免在ADCETRIS治療期間和最后一次ADCETRIS劑量后6個月內懷孕。

　　不良反應

　　最常見的不良反應（在任何研究中≥20％）是周圍神經病變、疲勞、惡心、腹瀉、中性粒細胞減少、上呼吸道感染、發熱、便秘、嘔吐、脫發、體重減輕、腹痛、貧血、口腔炎、淋巴細胞減少、粘膜炎、血小板減少癥和發熱性中性粒細胞減少癥。

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