歐盟委員會（EC）已授予三種新藥批準，Imfinzi（德瓦魯單抗）/Imjudo免疫療法組合獲準用于晚期肝癌和肺癌，以及Calquence阿卡替尼片劑制劑用于慢性淋巴細胞白血病（CLL）。

　　Imfinzi/Imjudo的批準授權(quán)該組合用于晚期或不可切除肝細胞癌（HCC）成年患者的一線治療，以及用于轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者的鉑類化療。.

　　EC的決定是根據(jù)人用藥品委員會（CHMP）于12月提出的建議做出的，該決定得到了HIMALAYA和POSEIDON3期試驗的積極結(jié)果的支持。

　　在HIMALAYA中，該組合與HCC患者的死亡風險顯著降低相關(guān)，與索拉非尼標準治療相比降低了22％。

　　中位總生存期為16.4個月，而索拉非尼為13.8個月，估計接受聯(lián)合治療的患者中有31％在三年后仍然存活，而接受索拉非尼治療的患者中這一比例為20％。

　　POSEIDON的結(jié)果顯示，與一系列化療方案相比，接受聯(lián)合治療加上四個周期的鉑類化療的NSCLC患者的死亡風險降低了23％。

　　基于ELEVATE-PLUS試驗，Calquence阿卡替尼的新批準也遵循了CHMP的建議，用于成年CLL患者。

　　結(jié)果表明，該藥物的膠囊劑和片劑具有生物等效性，表明當使用相同的劑量強度和時間表開處方時，可以預期具有相同的療效和安全性。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網(wǎng)絡，侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】