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Imfinzi(德瓦魯單抗)和Imjudo獲批用于非小細胞肺癌,效果怎么樣?

时间:2023-02-23     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Imfinzi(durvalumab,德瓦魯單抗)和Imjudo(tremelimumab)免疫療法組合已在歐盟(EU)獲批用于治療晚期肝癌和肺癌。

  這些批準授權Imfinzi與Imjudo聯合用于晚期或不可切除肝細胞癌(HCC)成年患者的一線治療,以及Imfinzi與Imjudo和鉑類化療聯合用于治療轉移性(IV期)非肝細胞癌成年患者-小細胞肺癌(NSCLC)。

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  Imfinzi和Imjudo獲批用于非小細胞肺癌

  批準用于治療轉移性NSCLC是基于POSEIDONIII期試驗的結果,該試驗顯示Imfinzi中添加了抗CTLA-4抗體Imjudo的五個周期的有限療程加上四個周期的鉑類化療,與一系列化療方案相比,死亡風險顯著降低了23%(HR0.77;95%CI;p=0.00304)。中位OS為14.0個月,而化療為11.7個月。估計有33%的患者在兩年內存活,而接受化療的患者為22%。與單獨化療相比,這種治療組合還將疾病進展或死亡的風險降低了28%(HR0.72;95%CI;p=0.00031),中位無進展生存期(PFS)分別為6.2個月和4.8個月。

  在2022年歐洲腫瘤內科學會大會上提交的大約四年隨訪后的POSEIDONIII期試驗的更新結果表明,持續的生存獲益,與單獨化療相比,死亡風險降低了25%(HR0.75;95%CI,0.63-0.88)。聯合療法的更新中位OS為14個月,而單獨化療為11.7個月。據估計,接受聯合治療的患者中有25%的患者在三年后仍存活,而接受單獨化療的患者中這一比例為13.6%。

  Imjudo+Imfinzi和化療的安全性與每種藥物的已知情況一致,沒有發現新的安全信號。

  轉移性肺癌是肺癌的最晚期形式。大約40%的NSCLC患者在診斷時已發生轉移。

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