在未經(jīng)治療的EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉(zhuǎn)移患者中，吉非替尼聯(lián)合化療似乎可顯著提高無進展生存期（PFS）、顱內(nèi)PFS和總生存期（OS），因為根據(jù)III期GAPBRAIN研究的結果，比較了吉非替尼單一療法。

　　GAPBRAIN包括161名患者（平均年齡55歲，54.0％為女性），她們被隨機分配接受吉非替尼（n=81）或吉非替尼聯(lián)合化療（培美曲塞加鉑；n=80）。主要終點是顱內(nèi)PFS，次要終點包括PFS、OS、顱內(nèi)客觀緩解率、總體客觀緩解率和安全性。中位隨訪時間為21.1個月。

　　在意向性治療分析中，吉非替尼加化療組的顱內(nèi)PFS中位數(shù)明顯長于吉非替尼單藥治療組（15.6個月對比9.1個月；風險比[HR]，0.36，95％置信區(qū)間[CI]，0.25–0.53；p＜0.001）。

　　同樣，該組合與明顯更好的中位PFS（16.3對9.5個月；p＜0.001）、顱內(nèi)客觀緩解率（85.0％對63.0％；p=0.002）和總體客觀緩解率（80.0％對64.2％；p=0.002）相關。p=0.03）與單一療法相比。

　　在數(shù)據(jù)截止時，吉非替尼聯(lián)合化療組的中位OS也明顯優(yōu)于吉非替尼單獨治療組（35.0與28.9個月；HR，0.65，95％CI，0.43–0.99；p=0.04）。

　　在安全性方面，吉非替尼加化療的3級或更嚴重不良事件的頻率更高，盡管大多數(shù)事件是可控的。

　　研究結果表明，對于未經(jīng)治療的EGFR突變NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者，吉非替尼加化療可能是一種可選的一線治療。

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