2023年2月，美國FDA已授予其用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的在研新藥BCMA CAR-T CT103A（Equecabtagene Autoleucel）再生醫學高級療法（RMAT）資格和快速通道（FT）資格。

　　關于CT103A

　　Equecabtagene autoleucel（CT103A）是一種BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射劑，一種包含CAR結構的慢病毒載體，具有全人scFv、CD8a鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活結構域。基于嚴格的選擇和篩選，利用專有的內部優化平臺和集成的內部制造工藝改進，CT103A的構建是有效的，并在患者中顯示出長期的持久性。國家藥監局受理新藥申請equecabtagene autoleucel用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）。

　　Equecabtagene autoleucel還于2021年2月獲得NMPA的突破性治療指定，于2022年2月獲得孤兒藥指定（ODD），并于2022年12月獲得美國FDA的IND批準。

　　除了多發性骨髓瘤，NMPA還批準了equecabtagene autoleucel的IND申請，用于視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）的新擴展適應癥。

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