在SADAL中評價了塞利尼索的安全性。患者在每周的第1天和第3天口服塞利尼索60mg（n=134）。該研究要求中性粒細胞絕對計數≥1000/μL，血小板計數≥75,000/μL，肝轉氨酶≤正常上限（ULN）的2.5倍，除非淋巴瘤異常，膽紅素≤2倍ULN。該研究允許最多5種先前的DLBCL全身治療方案。需要使用5HT-3受體拮抗劑進行止吐預防。塞利尼索治療的中位持續時間為2.1個月（范圍：1周至3.7年），其中38％接受至少3個月，22％接受至少6個月治療。中位暴露量為每周100毫克。

　　3.7％的患者在最后一次治療后30天內發生致命不良反應，5％的患者在最后一次治療后60天內發生；最常見的致命性不良反應是感染（4.5％的患者）。46％接受塞利尼索的患者發生嚴重不良反應；最常見的嚴重不良反應是感染（21％的患者）。

　　17％接受塞利尼索治療的患者因不良反應而停藥。導致≥2％患者停藥的不良反應包括：感染、疲勞、血小板減少癥和惡心。

　　不良反應導致61％的患者塞利尼索劑量中斷和49％的劑量減少，其中17％的所有患者有2次或更多次劑量減少。首次劑量調整（減少或中斷）的中位時間為4周，主要原因是血小板減少癥（所有患者的40％）、中性粒細胞減少癥（16％）、疲勞（16％）、惡心（10％）和貧血（10％）。首次劑量減少的中位時間為6周，83％的首次劑量減少發生在頭3個月內。

　　≥20％的患者最常見的不良反應（不包括實驗室異常）是疲勞、惡心、腹瀉、食欲下降、體重下降、便秘、嘔吐和發熱。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】