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Blinatumomab+化療可提高MRD陰性B系ALL患者的存活率!

时间:2023-02-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  根據III期ECOG-ACRINE1910試驗的結果,在化療中加入博納吐單抗可延長患有可測量殘留病灶(MRD)陰性B系急性淋巴細胞白血病(ALL)的成人的總生存期(OS)。

  研究人員表示,將blinatumomab添加到化療中可以使患者處于緩解狀態并提高他們的生存率!

  研究參與者是488名年齡在30-70歲(中位年齡51歲)且新診斷為BCR::ABL1陰性B系ALL的成年人,他們接受了聯合誘導化療2.5個月(年齡<55歲的患者接受培門冬酶,CD20+患者也接受利妥昔單抗)。誘導治療后81%的形態學完全緩解(CR/CRi)患者接受強化大劑量甲氨蝶呤聯合培門冬酶。

  通過在中央實驗室進行的骨髓活檢評估MRD后,MRD陰性患者(<0.01%;n=224)按1:1的比例隨機接受另外四個周期的單獨鞏固化療或兩個周期的靜脈注射博納吐單抗(4周周期)之后是三個周期的鞏固化療,另一個4周周期的blinatumomab,接著是一個額外的化療周期和另一個blinatumomab周期(總共四個blinatumomab周期)。然后,所有患者都接受了從強化治療開始算起的2.5年的POMP維持治療。

  每組22名患者根據主治醫師的判斷接受同種異體造血干細胞移植。對于分配到blinatumomab+化療組的患者,該程序的建議時間是在前兩個周期的blinatumomab之后,或者在分配到僅化療組的患者中,是在強化化療方案之后。

  中位隨訪43個月后,與僅接受化療的患者相比,接受博納吐單抗+化療的患者的OS顯著改善(中位未達到[NR]vs71.4個月;風險比[HR],0.42,置信度95%區間[CI],0.24–0.75;p雙側=0.003),3.5年OS率分別為83%和65%。[ASH2022,摘要LBA1]

  無復發生存期也有利于blinatumomab+化療與僅化療組(中位NR與22.4個月;HR,0.46,95%CI,0.27–0.78;p=0.004)。

  該組合通常耐受性良好,沒有發現新的安全信號。

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