布加替尼是一種有效的下一代ALK酪氨酸激酶抑制劑，被批準用于治療初治和克唑替尼難治性晚期ALK陽性（ALK+）NSCLC。在其他下一代ALK酪氨酸激酶抑制劑之后評估了布加替尼。

　　在這項關于布加替尼-2（NCT03535740）的單組2期肺癌ALK試驗中，接受艾樂替尼或色瑞替尼治療后疾病進展的晚期ALK+NSCLC患者每天一次接受180mg布加替尼（7天后90mg帶入）。主要終點是獨立審查委員會（IRC）評估的總體緩解率（ORR）。

　　在103名患者中（數據截止日期：2020年9月30日；中位隨訪[范圍]：10.8[0.5-17.7]個月），確認的IRC-ORR為26.2％，中位反應持續時間為6.3個月，中位無進展生存期（mPFS）為3.8個月。在具有ctDNA可檢測基線ALK融合（n=64）的患者中，mPFS為1.9個月。在艾樂替尼治療后進展的86名患者中，IRC-ORR為29.1％；mPFS為3.8個月。耐藥突變存在于33.3％（78個中的26個）的基線ctDNA中；54％（26個中的14個）突變為G1202R；52％（64名中的33名）可檢測到ALK融合的患者具有EML4-ALK變體3。最常見的全級別治療相關不良事件是肌酸磷酸激酶升高（32％）和腹瀉（27％）。布加替尼（180mg，每日一次）的平均劑量強度為85.9％。

　　在布加替尼-2的肺癌ALK試驗中，發現布加替尼在色瑞替尼后或艾樂替尼治療后的ALK+NSCLC患者中的活性有限。在沒有基線可檢測血漿ALK融合的患者中，使用布加替尼的mPFS更長。

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