Imfinzi（durvalumab，德瓦魯單抗）已獲得藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MHRA）的批準(zhǔn)，可聯(lián)合化療治療膽道癌（BTC）。

　　BTC是一組罕見(jiàn)的侵襲性胃腸道癌癥，形成于膽管、膽囊或Vater壺腹（膽管和胰管與小腸相連的地方）的細(xì)胞中。

　　Imfinzi用于BTC的申請(qǐng)得到了其3期TOPAZ-1試驗(yàn)結(jié)果的支持，在該試驗(yàn)中，聯(lián)合療法作為一種治療晚期疾病患者的方法，顯示出具有臨床意義和持久的總生存期（OS）益處。

　　更新后的中位OS為12.9個(gè)月，而單獨(dú)化療為11.3個(gè)月，與單獨(dú)化療相比，接受Imfinzi治療的兩年存活患者數(shù)量估計(jì)增加了一倍多（23.6％對(duì)11.5％）。

　　該試驗(yàn)的數(shù)據(jù)還顯示，在對(duì)Imfinzi加化療進(jìn)行額外6.5個(gè)月的隨訪后，臨床療效有所改善，表明與單獨(dú)化療相比，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了24％。

　　無(wú)論疾病狀態(tài)、腫瘤位置或PD-L1表達(dá)如何，在所有預(yù)先指定的亞組中都可以看到結(jié)果。

　　此外，在腫瘤大小保持不變的患者和腫瘤變小或消失的患者中均觀察到OS獲益。

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