達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼治療BRAF V600E突變的膽管癌是一項(xiàng)重要的臨床研究。

　　目前，膽管癌患者在接受吉西他濱化療后，若病情仍進(jìn)展，則缺乏有效的治療方法。

　　BRAF基因突變：在膽道腫瘤患者中，BRAF基因突變的發(fā)生率約為5%。其中，BRAF V600E突變是較為常見的一種類型。

　　達(dá)拉非尼與曲美替尼：這兩種藥物分別靶向BRAF和MEK，是治療BRAF V600E突變腫瘤的常用組合。它們在多種癌癥中已顯示出抗腫瘤活性。

　　臨床試驗(yàn)概述

　　試驗(yàn)?zāi)康模涸u估達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼治療BRAF V600E突變膽管癌患者的療效和安全性。

　　試驗(yàn)設(shè)計(jì)：這是一項(xiàng)正在進(jìn)行的2期單臂多中心試驗(yàn)。受試患者為年滿18歲的攜帶BRAF V600E突變的、不能手術(shù)切除的、轉(zhuǎn)移性、局部晚期或復(fù)發(fā)性膽管癌患者，且既往已接受過系統(tǒng)治療。

　　治療方案：所有患者均接受達(dá)拉非尼（150 mg，每日兩次）和曲美替尼（2 mg，每日一次）的口服治療，直至病情進(jìn)展。

　　主要終點(diǎn)：總體緩解率（ORR）。

　　試驗(yàn)結(jié)果

　　患者招募：在2014年3月12日至2018年7月18日期間，共招募了43位符合要求的患者。

　　隨訪時(shí)間：中位隨訪時(shí)間為10個(gè)月（IQR 6-15）。

　　療效評估：

　　觀察員評估：22位患者獲得總體緩解，ORR為51%。

　　獨(dú)立審查員評估：20位患者獲得總體緩解，ORR為47%。

　　安全性評估：

　　最常見的≥3級不良反應(yīng)是γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高（12%）。

　　17位患者發(fā)生了重度不良反應(yīng)，其中9位為治療相關(guān)的重度不良反應(yīng)。

　　最常見的重度不良反應(yīng)是發(fā)熱（8例）。

　　無治療相關(guān)死亡。

　　療效：達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼在BRAF V600E突變的膽管癌患者中展現(xiàn)出令人期待的療效。

　　安全性：該治療方案的安全性可控，盡管存在一些不良反應(yīng)，但整體臨床毒副反應(yīng)可控制。

　　雖然達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼在BRAF V600E突變的膽管癌患者中展現(xiàn)出良好療效和安全性，但每個(gè)患者的具體情況可能有所不同。在接受該治療方案前，患者應(yīng)與醫(yī)生充分溝通，了解治療的風(fēng)險(xiǎn)和收益，并遵循醫(yī)生的建議進(jìn)行治療。

　　達(dá)拉非尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。