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評估培米加替尼用于FGFR突變或融合的不可切除或轉移性實體瘤患者的療效?

时间:2023-12-29     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  FGFR突變可能會推動多種腫瘤類型的癌癥進展,使其成為有希望的治療靶點。然而,第一代FGFR抑制劑缺乏靶點選擇性,經常導致毒性并限制其臨床療效。培米加替尼(pemigatinib)此前已被美國食品和藥物管理局批準用于治療患有FGFR1重排的難治性膽管癌和骨髓/淋巴腫瘤患者,該藥物通過選擇性靶向癌癥中常見的某些FGFR蛋白,有望克服這些障礙。

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  新的開放標簽、單組II期FIGHT-207試驗中,研究人員在111名中位年齡為62歲、曾接受過治療、含有FGFR突變或融合的不可切除或轉移性實體瘤患者中評估了培米加替尼(pemigatinib)的安全性和有效性。根據FGFR突變的具體類型,試驗參與者被分為三個隊列。研究人員報告稱,56%的患者是女性,其中56%之前接受過兩種以上的治療。

  FIGHT-207顯示出有希望的臨床獲益的早期跡象,并揭示了該患者群體在使用培米加替尼(pemigatinib)治療后出現原發性和繼發性耐藥的潛在機制。Pemigatinib在多種腫瘤類型中取得了緩解,在包含FGFR1至FGFR3融合的患者隊列中,客觀緩解率最高為26.5% 。其中包括膠質母細胞瘤和胰腺癌患者的反應(之前未知這些患者對FGFR抑制劑有反應)以及那些之前未報告的FGFR突變患者。

  研究人員稱,pemigatinib的安全性與之前對該藥物的研究一致,并指出最常見的不良事件是84%的患者出現高磷血癥、53.2%的患者出現口腔炎、41%的患者出現脫發、39%的患者出現腹瀉,便秘占33%。在這些副作用中,只有9%的口腔炎病例發生在超過1%的患者中達到3級或更高水平。

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  培米替尼仿制藥-LuciPem已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。盧修斯版培米替尼已經通過老撾衛生部門的批準上市。還有老撾南塔金象制藥廠生產的PEMITIP仿制藥。

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