DPP-4抑制劑（如西格列汀）作為單一療法和與二甲雙胍聯用的效果。

　　一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究評估了西他列汀（100毫克或200毫克）對741名患有輕度至中度高血糖、平均基線HbA1c為8.0％且禁食的2型糖尿病（T2D）患者的療效血漿葡萄糖（FPG）為9.6mmol/L。

　　在第24周，西格列汀100mg和200mg與安慰劑相比顯著降低了HbA1c（相對于基線的平均變化：100mg，-0.79％；200mg，-0.94％；兩者p＜0.001），西格列汀的作用在整個研究過程中保持不變時期。達到HbA1c＜7％的患者百分比在西格列汀組為41-45％，而在安慰劑組為17％（p＜0.001）。西他列汀對HbA1c的影響在由人口統計學、人體測量學和疾病特征定義的亞組中是一致的。

　　在第24周，與安慰劑相比，西他列汀還導致FPG從基線變化的顯著治療間差異（100毫克：-1.0毫摩爾/升；200毫克：-1.2毫摩爾/升；兩者p＜0.001）。對FPG的影響在整個24周內保持不變，從第12周開始略有上升趨勢。

　　另一項兩部分、雙盲、隨機臨床試驗在1,250名T2D患者中比較了西格列汀和二甲雙胍固定劑量聯合用藥（FDC）與二甲雙胍單藥治療超過44周的情況。

　　與隨機接受初始二甲雙胍單藥治療的患者相比，接受西他列汀/二甲雙胍FDC初始治療的患者HbA1c與基線相比有更大的降低（最小二乘均值變化，-2.3％對-1.8％；p＜0.001）。此外，與二甲雙胍單藥治療相比，西格列汀/二甲雙胍FDC組的FPG較基線有明顯更大幅度的降低（p=0.001）。該研究還發現，與接受二甲雙胍單藥治療的患者相比，西格列汀/二甲雙胍FDC組中HbA1c＜7.0％或＜6.5％的患者明顯更多。

　　在評估西格列汀單藥治療與安慰劑以及聯合二甲雙胍與二甲雙胍單藥治療的試驗中，總體臨床不良事件發生率或被評估為嚴重的藥物相關事件的發生率在組間沒有顯著差異，或導致停藥。與安慰劑相比，接受西格列汀治療的患者便秘、鼻咽炎、咽炎、咽喉痛、尿路感染、肌痛、關節痛、高血壓和頭暈的發生率略高。與二甲雙胍單藥治療相比，西格列汀/二甲雙胍FDC組患者的腹痛和腹瀉發生率較低。

　　服用西格列汀和安慰劑的患者以及接受西格列汀/二甲雙胍FDC和二甲雙胍單藥治療的患者之間低血糖的發生率較低且相似。

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