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在1型糖尿病患者中,仿生胰腺輸送胰島素比標準護理能更好地控制HbA1c水平!时间:2023-02-01 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 根據美國最近的一項多中心試驗,與1型糖尿病(T1D)患者的標準護理(SoC)相比,通過仿生胰腺輸送胰島素可以更好地控制HbA1c水平。 326名參與者年齡在6-79歲(平均年齡28歲,74%為非西班牙裔白人),患有T1D,并且使用胰島素≥1年。他們以2:1的比例隨機接受仿生胰腺(施用門冬胰島素或賴脯胰島素)或SoC(任何具有非盲、實時連續血糖監測[CGM]的胰島素輸送方法)。 仿生胰腺算法是通過輸入患者體重啟動的,在自動胰島素輸送之前沒有磨合期。根據進餐通知和基于輸入的血糖值的葡萄糖校正劑量遞送胰島素的膳食劑量。 在第13周時,仿生胰腺組的平均HbA1c水平從7.9%下降到7.3%,而SoC組則保持在7.7%不變(平均調整差異,–0.5個百分點,95%置信區間[CI],–0.6至–0.3;p<0.001)。 結果不因年齡而異(組間差異,≥18歲和6至<180.5=““hba=““1c=““>7.0%(組間差異,–0.7個百分點)的患者分析中,治療效果更為明顯。 在第13周時,CGM評估的葡萄糖水平在仿生胰腺和SoC組中相當長的時間內為<54mg/dL(調整后的差異,0.0個百分點,95%CI,-0.1至0.04;p非劣效性<0.001).與SoC組相比,仿生胰腺在13周時的平均血糖水平下降幅度更大(調整后的差異,-16;p<0.001)。 仿生胰腺組患者在70-180mg/dL的葡萄糖目標范圍內的時間比SoC組患者長2.6小時/天(調整后的差異,11個百分點;p<0.001)。相反,仿生胰腺組患者的血糖范圍>180和>250mg/dL的時間比SoC組患者短(調整后的差異分別為-10和-5個百分點;p<0.001兩個都)。患者血糖水平<70mg/dL的時間在組間沒有差異(調整后的差異,-0.1;p=0.51)。 仿生胰腺中發生的不良反應多于SoC組(244對10事件)。仿生胰腺組和SoC組分別報告了214例和2例伴有或不伴有酮癥的高血糖。這些主要是由于仿生胰腺組的輸液器故障,盡管輸液器故障在SoC組中未被報告為不良反應。 仿生胰腺組和SoC組患者的嚴重低血糖發生率沒有顯著差異(每100患者年17.7對10.8起事件;p=0.39)。沒有糖尿病酮癥酸中毒事件。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |