拉羅替尼Vitrakvi （larotrectinib）是一種口服酪氨酸激酶（TRK）抑制劑，適用于治療神經營養受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的成人和兒童晚期實體瘤。

　　FDA批準拉羅替尼是基于LOXO-TRK-14001（NCT02122913）、SCOUT（NCT02637687）和NAVIGATE（NCT02576431）這三項臨床試驗的匯總研究結果。研究的主要終點是總體緩解率（ORR）和緩解持續時間（DOR）。

　　LOXO-TRK-14001是I期臨床試驗，招募了90名患有晚期實體瘤和NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合的患者。

　　I/II期臨床試驗SCOUT招募了112名患有晚期實體瘤或原發性中樞神經系統腫瘤的兒科患者。

　　II期非隨機臨床試驗NAVIGATE招募了176名患有NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合的晚期實體瘤患者。

　　成人患者每天兩次口服100毫克拉羅替尼，而18歲及以下的兒童患者則接受100mg/㎡。

　　在所有臨床試驗中入組的前55名患者中進行的療效評估顯示總體緩解率（ORR）為75％，其中患者的完全緩解率為22％，部分緩解率為53％。

　　試驗中報告的最常見不良事件是疲勞、惡心、頭暈、嘔吐、天冬氨酸轉氨酶升高、咳嗽、谷丙轉氨酶升高、便秘和腹瀉。

　　據查詢，拉羅替尼 （larotrectinib）還未納入醫保報銷范圍。

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