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拉羅替尼治療TRK融合陽(yáng)性甲狀腺癌安全性良好,有仿制藥版本上市嗎?

时间:2023-01-31     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  拉羅替尼是一種高選擇性原肌球蛋白受體激酶(TRK)抑制劑,已證明對(duì)各種TRK融合陽(yáng)性實(shí)體瘤有效。評(píng)估拉羅替尼在TRK融合陽(yáng)性甲狀腺癌(TC)患者中的效果怎么樣?

  匯集了三項(xiàng)I/II期拉羅替尼臨床試驗(yàn)(NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687)的數(shù)據(jù)。主要終點(diǎn)是研究者根據(jù)實(shí)體瘤v1.1的反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀反應(yīng)率(ORR)。次要終點(diǎn)包括反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(DoR)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性。

  29名TRK融合陽(yáng)性TC患者(中位年齡60歲)接受了治療。20名(69%)患者的腫瘤組織學(xué)為乳頭狀(PTC),2名(7%)患者為濾泡性(FTC),7名(24%)患者為間變性(ATC)。在28名可評(píng)估患者中,ORR為71%,最佳反應(yīng)是2例(7%)患者完全緩解,18例(64%)部分緩解,4例(14%)疾病穩(wěn)定,3例(11%)疾病進(jìn)展,1例(4%)未確定,原因是第一次基線后評(píng)估之前的臨床進(jìn)展。PTC/FTC的ORR為86%,ATC為29%。中位反應(yīng)時(shí)間為1.87個(gè)月。24個(gè)月的DoR、PFS和OS率分別為81%、69%和76%。治療相關(guān)不良反應(yīng)件主要為1-2級(jí)。

  在TRK融合陽(yáng)性TC中,拉羅替尼在需要全身治療的晚期疾病患者中表現(xiàn)出快速和持久的疾病控制以及良好的安全性。

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  拉羅替尼(larotrectinib)仿制藥已在孟加拉上市。如上圖版本圖片。

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