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拉羅替尼治療TRK融合陽性甲狀腺癌患者的療效和安全性評估,拉羅替尼仿制藥在哪里上市

时间:2025-01-16     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  拉羅替尼,作為一種高選擇性的原肌球蛋白受體激酶(TRK)抑制劑,已在多種TRK融合陽性實體瘤中展現出顯著療效。本研究旨在評估拉羅替尼在TRK融合陽性甲狀腺癌(TC)患者中的療效和安全性。

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  研究人員匯總并分析了三項I/II期拉羅替尼臨床試驗(NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687)的數據。主要終點是根據實體瘤v1.1響應評估標準由研究者評估的客觀響應率(ORR)。次要終點包括緩解持續時間(DoR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及藥物的安全性。數據截止日期為2020年7月。

  結果:共有29例TRK融合陽性甲狀腺癌患者(中位年齡60歲,范圍6-80歲)接受了拉羅替尼治療。其中,20名(69%)患者的腫瘤組織學類型為乳頭狀癌(PTC),2名(7%)為濾泡性癌(FTC),7名(24%)為間變性癌(ATC)。在28名可評估患者中,ORR為71%(95% CI:51-87%)。具體而言,2名(7%)患者達到完全緩解,18名(64%)患者達到部分緩解,4名(14%)患者疾病穩定,3名(11%)患者疾病進展,另有1名(4%)患者因在第一次基線后評估之前出現臨床進展而未確定療效。在PTC/FTC患者中,ORR為86%(95% CI:64-97%),而在ATC患者中,ORR為29%(95% CI:4-71%)。中位反應時間為1.87個月(范圍1.64-3.68個月)。24個月的DoR率、PFS率和OS率分別為81%、69%和76%。治療相關不良事件主要為1-2級,顯示出良好的安全性。

  在TRK融合陽性甲狀腺癌患者中,拉羅替尼展現出快速、持久的疾病控制效果,并且具有良好的安全性。對于需要全身治療的晚期甲狀腺癌患者而言,拉羅替尼是一個值得考慮的治療選擇。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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