膽道癌是膽囊和膽管中一組罕見且高度侵襲性的癌癥。膽道癌是僅次于肝細(xì)胞癌的第二大原發(fā)性肝癌，占所有肝癌的15％。膽道癌最常在50至70歲之間的患者中被診斷出來。膽道癌通常在晚期被診斷出來，患者的預(yù)后差，五年生存率估計約為5％至15％。

　　Pembrolizumab聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療可改善膽道癌的OS

　　與吉西他濱和順鉑單獨作為晚期或不可切除膽道癌患者的一線治療相比，將PD-1抑制劑pembrolizumab添加到吉西他濱和順鉑中可顯著改善總生存期。

　　KEYNOTE-966是一項隨機(jī)、雙盲的3期試驗（NCT04003636），評估KEYTRUDA聯(lián)合吉西他濱和順鉑與安慰劑加吉西他濱和順鉑相比，用于晚期和/或不可切除的BTC的一線治療。主要終點是OS。該試驗招募了1,069名隨機(jī)接受KEYTRUDA（每三周200毫克，最長約兩年）加吉西他濱和順鉑，或安慰劑加吉西他濱和順鉑的患者。

　　在該試驗的最終分析中，KEYTRUDA與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療（吉西他濱和順鉑）相結(jié)合，首次證明總生存期（OS）與單獨化療相比具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。KEYTRUDA在該試驗中的安全性與之前報道的研究中觀察到的一致。

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