|
2型糖尿病新藥Brenzavvy(bexagliflozin)獲FDA批準治療成人患者!时间:2023-01-28 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2023年1月23日,糖尿病治療藥Brenzavvy(bexagliflozin)獲美國FDA批注,這是一種口服鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑。Brenzavvy被指定為飲食和運動的輔助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 注意:Brenzavvy不推薦用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 Brenzavvy禁用于對貝格列凈或任何片劑成分過敏的患者,不適用于治療患有終末期腎病或正在接受透析的2型糖尿病患者。 FDA的批準基于一項臨床計劃的結果,在23項臨床試驗中評估了Brenzavvy的安全性和有效性,該試驗招募了5,000多名患有2型糖尿病的成年人。3期研究表明,Brenzavvy在24周后顯著降低了血紅蛋白A1c和空腹血糖,無論是作為單一療法,與二甲雙胍聯合使用,還是作為由多種方案組成的標準護理治療的補充,包括二甲雙胍,磺脲類藥物、胰島素、DPP4抑制劑或這些藥物的組合。盡管Brenzavvy未被批準用于減輕體重或降低血壓,但在臨床項目中已觀察到體重和收縮壓的適度下降。 腎小球濾過率(eGFR)估計值>30mL/min/1.73㎡的成年2型糖尿病患者可以開始Brenzavvy治療。eGFR<60和>30mL/min/1.73㎡的患者被認為處于3期慢性腎病,對于這些患者,由于乳酸性酸中毒的風險,通常避免使用二甲雙胍。 Brenzavvy可以每天服用一次。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |