Brenzavvy（bexagliflozin）最常見的不良反應（發(fā)生率＞5％）是女性真菌感染、尿路感染和排尿增加。

　　酮癥酸中毒

　　在接受SGLT2抑制劑（包括Brenzavvy）治療的1型和2型糖尿病患者的臨床試驗和上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)了酮癥酸中毒的報告，這是一種需要緊急住院治療的嚴重危及生命的疾病。服用SGLT2抑制劑的患者已報告酮癥酸中毒致死病例。在1型糖尿病患者的安慰劑對照試驗中，與接受安慰劑的患者相比，接受SGLT2抑制劑治療的患者發(fā)生酮癥酸中毒的風險增加。Brenzavvy不適用于治療1型糖尿病患者。

　　接受Brenzavvy治療的患者出現(xiàn)與嚴重代謝性酸中毒一致的體征和癥狀時，無論血糖水平如何，都應評估酮癥酸中毒，因為即使血糖水平低于250mg/dL，與Brenzavvy相關的酮癥酸中毒也可能存在。如果懷疑酮癥酸中毒，應停用Brenzavvy，對患者進行評估，并及時開始治療。酮癥酸中毒的治療可能需要補充胰島素、液體和碳水化合物。

　　在許多報告的病例中，尤其是在1型糖尿病患者中，酮癥酸中毒的存在并未立即被識別，并且治療機構被延遲，因為目前的血糖水平低于糖尿病酮癥酸中毒通常預期的水平（通常低于250毫克/分升）。就診時的體征和癥狀與脫水和嚴重代謝性酸中毒一致，包括惡心、嘔吐、腹痛、全身不適和呼吸急促。在一些但不是所有情況下，易患酮癥酸中毒的因素，例如胰島素劑量減少、急性發(fā)熱性疾病、熱量攝入減少、手術、提示胰島素缺乏的胰腺疾病（例如，1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手術史）和酒精濫用被確定。

　　在開始Brenzavvy之前，考慮患者病史中可能易患酮癥酸中毒的因素，包括任何原因引起的胰腺胰島素缺乏、熱量限制和酒精濫用。

　　對于接受預定手術的患者，考慮在手術前至少3天暫時停用Brenzavvy。考慮監(jiān)測酮癥酸中毒并在已知易患酮癥酸中毒的臨床情況下暫時停用Brenzavvy（例如，由于急性疾病或手術后長時間禁食）。確保在重新啟動Brenzavvy之前解決酮癥酸中毒的危險因素。教育患者酮癥酸中毒的體征和癥狀，并指導患者停止Brenzavvy并在出現(xiàn)體征和癥狀時立即就醫(yī)。

　　下肢截肢術

　　在一項評估患有心血管疾病的2型糖尿病患者的隨機、安慰劑對照試驗中，與接受安慰劑治療的患者相比，接受Brenzavvy治療的患者下肢截肢的發(fā)生率增加（每1,000名患者年8.3對5.1起事件）（CVD）或有患CVD的風險。

　　在接受Brenzavvy治療的23名截肢患者中，15名是腳趾和中足截肢，8名是膝蓋以上和以下截肢。一些患者多次截肢。

　　下肢感染、壞疽、缺血和骨髓炎是導致需要截肢的最常見的突發(fā)醫(yī)療事件。有截肢史、外周血管疾病和神經(jīng)病變基線史的患者截肢風險最高。

　　在開始Brenzavvy之前，考慮患者病史中可能導致需要截肢的因素，例如既往截肢病史、外周血管疾病、神經(jīng)病變和糖尿病足潰瘍。就常規(guī)預防性足部護理的重要性向患者提供咨詢。監(jiān)測接受Brenzavvy治療的患者的感染體征和癥狀（包括骨髓炎）、新的疼痛或壓痛、涉及下肢的潰瘍或潰瘍，如果出現(xiàn)這些并發(fā)癥，則停止Brenzavvy。

　　血容量不足

　　Brenzavvy可引起血管內容量收縮，有時可能表現(xiàn)為癥狀性低血壓或肌酐的急性短暫變化。在接受SGLT2抑制劑治療的2型糖尿病患者中，已有急性腎損傷的上市后報告，其中一些需要住院和透析。腎功能受損患者（eGFR小于60mL/min/1.73㎡）、老年患者、低收縮壓患者或使用袢利尿劑的患者發(fā)生血容量不足或低血壓的風險可能增加。在具有一種或多種這些特征的患者中開始Brenzavvy之前，評估容量狀態(tài)和腎功能。在容量不足的患者中，在開始Brenzavvy之前糾正這種情況。開始治療后監(jiān)測血容量不足和腎功能的體征和癥狀。

　　尿膿毒癥和腎盂腎炎

　　曾有嚴重尿路感染的報道，包括尿膿毒癥和腎盂腎炎，需要接受SGLT2抑制劑（包括Brenzavvy）治療的患者住院治療。使用SGLT2抑制劑（包括Brenzavvy）治療會增加尿路感染的風險。評估患者尿路感染的體征和癥狀，如有指征，及時治療。

　　與胰島素和胰島素促分泌劑同時使用的低血糖癥

　　已知胰島素和胰島素促分泌劑（例如磺脲類藥物）會導致低血糖。當與胰島素和/或胰島素促分泌劑聯(lián)合使用時，Brenzavvy可能會增加低血糖的風險。當與Brenzavvy聯(lián)合使用時，可能需要較低劑量的胰島素或促胰島素分泌劑，以最大限度地降低低血糖的風險。

　　會陰壞死性筋膜炎（Fournier壞疽）

　　會陰壞死性筋膜炎（Fournier壞疽）的報告是一種罕見但嚴重且危及生命的壞死性感染，需要緊急手術干預，已在接受SGLT2抑制劑治療的糖尿病患者的上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)。女性和男性均有病例報告。嚴重的后果包括住院、多次手術和死亡。

　　接受Brenzavvy治療的患者在生殖器或會陰區(qū)域出現(xiàn)疼痛或壓痛、紅斑或腫脹，伴有發(fā)燒或不適，應評估壞死性筋膜炎。如果懷疑，立即開始使用廣譜抗生素治療，必要時進行手術清創(chuàng)。停用Brenzavvy，密切監(jiān)測血糖水平，并為血糖控制提供適當?shù)奶娲�療法�?/span>

　　生殖器真菌感染

　　Brenzavvy會增加生殖器真菌感染的風險。有生殖器真菌感染史或未行包皮環(huán)切術的患者更容易發(fā)生生殖器真菌感染。適當監(jiān)測和治療。

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