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FDA授予Tamibarotene用于高危骨髓增生異常綜合征和急性髓性白血病时间：2023-01-28 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 美國FDA已授予Tamibarotene（以前稱為SY-1425）快速通道資格，用于治療高危骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）。Tamibarotene是一種口服一流的選擇性視黃酸受體α（RARα）激動劑，目前正在評估與阿扎胞苷聯合治療新診斷的RARA基因過表達的HR-MDS患者。
根據之前的研究結果，大約30％的HR-MDS患者呈RARA陽性。在之前的研究結果中，Tamibarotene在該患者群體中顯示出骨髓分化、血細胞計數改善和骨髓母細胞減少。 一項現已完全納入的早期2期研究的數據顯示，Tamibarotene聯合阿扎胞苷對不適合接受標準化療的RARA陽性新診斷AML患者具有高反應率、起效快和具有臨床意義的持久性。數據還表明，Tamibarotene與阿扎胞苷聯合使用通常具有良好的耐受性，并且與之前單獨使用任何一種藥物所觀察到的相比，毒性沒有增加。此外，來自這些試驗患者的轉化分析數據還表明，RARA陽性患者可能不太可能對當前的護理標準作出反應。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
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