成纖維細(xì)胞生長因子受體2（FGFR2）的改變已成為肝內(nèi)膽管癌的有希望的藥物靶點(diǎn)。Futibatinib是下一代共價(jià)結(jié)合FGFR1-4抑制劑，已被證明在FGFR改變的腫瘤患者中具有抗腫瘤活性，并且對(duì)與ATP競爭性FGFR抑制劑相關(guān)的獲得性耐藥突變具有很強(qiáng)的臨床前活性。

　　在這項(xiàng)多國、開放標(biāo)簽、單組、2期研究中，入組了具有不可切除或轉(zhuǎn)移性FGFR2融合陽性或FGFR2重排陽性的肝內(nèi)膽管癌患者，并且在先前的一種或多種全身治療（不包括FGFR抑制劑）后出現(xiàn)疾病進(jìn)展）�；颊咭赃B續(xù)方案每天一次口服20mg的futibatinib。主要終點(diǎn)是由獨(dú)立中央審查評(píng)估的客觀反應(yīng)（部分或完全反應(yīng)）。次要終點(diǎn)包括反應(yīng)持續(xù)時(shí)間、無進(jìn)展生存期和總生存期、安全性和患者報(bào)告的結(jié)果。

　　2018年4月16日-2019年11月29日期間，共有103名患者入組并接受了futibatinib。103名患者中共有43名（42％；95％置信區(qū)間，32至52名）有反應(yīng)，中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為9.7個(gè)月。各個(gè)患者亞組的反應(yīng)是一致的，包括患有嚴(yán)重預(yù)處理疾病的患者、老年人和同時(shí)發(fā)生TP53的患者突變。在中位隨訪17.1個(gè)月時(shí)，中位無進(jìn)展生存期為9.0個(gè)月，總生存期為21.7個(gè)月。

　　常見的與治療相關(guān)的3級(jí)不良事件是高磷血癥（30％的患者）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平升高（7％）、口腔炎（6％）和疲勞（6％）。與治療相關(guān)的不良事件導(dǎo)致2％的患者永久停用futibatinib。沒有發(fā)生與治療相關(guān)的死亡。在整個(gè)治療過程中生活質(zhì)量得以維持。

　　在既往治療過的FGFR2融合或重排陽性肝內(nèi)膽管癌患者中，使用共價(jià)FGFR抑制劑futibatinib帶來了可衡量的臨床獲益。

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