在KEYNOTE-604研究的長(zhǎng)期隨訪中，帕博利珠單抗和依托泊苷/鉑類(lèi)（EP）所組成的聯(lián)合方案作為未經(jīng)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療，展現(xiàn)了持久的生存效益。

　　在KEYNOTE-604研究中，453名患者（中位年齡64歲，65％為男性）按1:1的比例隨機(jī)給予帕博利珠單抗200mg或安慰劑1次，序貫4個(gè)周期的標(biāo)準(zhǔn)劑量EP，每3周給藥1次。

　　帕博利珠單抗+EP組的總生存期（OS）優(yōu)于安慰劑+EP組（中位時(shí)間10.8個(gè)月vs9.7個(gè)月，HR0.76），其中，3年OS率幾乎是安慰劑組的3倍（15.5％vs5.9％）。

　　帕博利珠單抗+EP組的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）也優(yōu)于安慰劑+EP組（中位時(shí)間4.8個(gè)月vs4.3個(gè)月，HR0.70），3年的PFS率也展現(xiàn)了類(lèi)似優(yōu)勢(shì)（6.9％vs0.5％）。除了基線時(shí)伴有腦轉(zhuǎn)移的患者以外，在多數(shù)亞組中，帕博利珠單抗+EP組的OS與PFS均優(yōu)于安慰劑+EP組。這些優(yōu)勢(shì)肯定了早期研究中報(bào)道的OS（HR0.80，P=0.0164）和PFS結(jié)果（HR0.75，P=0.0023）。

　　與安慰劑+EP組相比，帕博利珠單抗+EP組的總緩解率（ORR：70.6％vs61.8％）更高，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR：4.2個(gè)月vs3.7個(gè)月）更長(zhǎng)。最佳總緩解率主要由帕博利珠單抗+EP組比安慰劑+EP組更高的部分緩解率所貢獻(xiàn)（68.4％vs60.9％）。

　　在完成35個(gè)帕博利珠單抗周期治療的18名患者中，有14名在數(shù)據(jù)截止前的最后一次評(píng)估時(shí)仍健在；而在安慰劑+EP組中僅有2人完成了35個(gè)周期的治療，并且在數(shù)據(jù)截止時(shí)仍健在。這18名患者中，ORR為100％，而中位DOR未達(dá)到；16名患者獲得部分緩解，2名患者獲得完全緩解。從完成35個(gè)周期的帕博利珠單抗治療（約2年）開(kāi)始，，患者中位OS未達(dá)到，2年OS率為72％。

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