一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（“Neotorch”，NCT04158440），抗PD-1單克隆抗體特瑞普利單抗聯合以含鉑雙藥化療作為可手術非小細胞肺癌（NSCLC）患者圍手術期治療的藥物，已完成預先指定的中期分析。

　　肺癌目前是世界上發病率第二高、死亡率最高的癌癥。

　　免疫腫瘤學（IO）療法是一種以PD-（L）1抑制劑為代表的治療方法，可以為患者提供長期的腫瘤控制或消除。PD-（L）1抑制劑通過解除癌細胞對免疫細胞的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫系統來消滅癌癥。目前國際上已經積累了足夠的臨床證據證明IO可以顯著提高晚期NSCLC患者的總體生存期。然而，對可手術NSCLC患者的研究是最近才開始的，并且僅關注術前新輔助或術后輔助IO治療。涵蓋術前術后全過程的圍手術期IO治療有望成為更好的患者治療模式。

　　Neotorch是世界上第一個EFS結果為陽性的肺癌圍手術期IO治療的III期注冊研究。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究，旨在比較特瑞普利單抗聯合含鉑雙藥化療與特瑞普利單抗聯合含鉑雙藥化療的療效和安全性。安慰劑聯合含鉑雙聯化療治療可手術NSCLC患者。主要終點是由研究人員評估的EFS和由盲法獨立病理審查委員會（“BIPR”）評估的主要病理緩解率（“MPR率”）。次要終點包括由BIPR和研究人員評估的病理完全緩解率（pCR率），

　　該研究在全國56個中心開展。可手術NSCLC患者接受特瑞普利單抗/安慰劑聯合含鉑雙藥化療作為新輔助和輔助治療，并在術后輔助治療后接受特瑞普利單抗單藥治療作為鞏固治療。研究者根據治療機構的治療實踐選擇了含鉑雙聯化療方案，其中紫杉醇聯合順鉑用于鱗狀NSCLC患者，培美曲塞聯合順鉑用于非鱗狀NSCLC患者。

　　基于中期分析，與單獨化療相比，特瑞普利單抗聯合化療作為III期可手術NSCLC患者的圍手術期治療以及特瑞普利單抗單藥治療其后的鞏固治療可顯著延長患者的EFS。特瑞普利單抗的安全數據符合已知風險，未發現新的安全信號。

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