2022年12月，美國食品和藥物管理局（FDA）加速批準了mosunetuzumab-axgb（Lunsumio），這是一種雙特異性CD20定向CD3T細胞接合劑，用于治療術后復發或難治性濾泡性淋巴瘤的成人患者兩線或多線全身治療。

　　Mosunetuzumab-axgb在GO29781（NCT02500407）中進行了評估，這是一項開放標簽、多中心、多隊列研究。療效人群包括90名復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者，這些患者之前至少接受過兩線全身治療，包括抗CD20單克隆抗體和烷化劑。

　　主要療效結果指標是由獨立審查機構根據非霍奇金淋巴瘤標準評估的客觀緩解率（ORR）。ORR為80％，其中60％達到完全緩解。響應者的中位隨訪時間為14.9個月，估計的中位響應持續時間（DoR）為22.8個月，12個月和18個月時的估計DoR率分別為62％和57％ 。

　　處方信息有嚴重或危及生命的細胞因子釋放綜合征（CRS）的黑框警告。警告和注意事項包括神經毒性、感染、血細胞減少和腫瘤復發。在接受推薦劑量mosunetuzumab-axgb治療的218名血液系統惡性腫瘤患者中，39％的患者發生CRS，39％的患者出現神經系統毒性（包括1％的ICANS），17％的患者出現嚴重感染，4％的患者出現腫瘤復發。對于CRS，2級發生率為15％，3級發生率為2％，4級發生率為0.5％。

　　在218名患者的匯總安全人群中，最常見的不良反應（≥20％）是CRS、疲勞、皮疹、發熱和頭痛。最常見的3至4級實驗室異常（≥10％）是淋巴細胞計數減少、磷酸鹽減少、葡萄糖增加、中性粒細胞計數減少、尿酸增加、白細胞計數減少、血紅蛋白減少和血小板減少。

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