莫博替尼在中國上市了！

　　安衛力®琥珀酸莫博賽替尼膠囊，（以下簡稱“莫博賽替尼”）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準正式進入中國，適用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　莫博替尼在表皮生長因子受體外顯子20插入陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的鉑類預處理患者（PPP）中顯示出持久的臨床益處。

　　兩項研究的合并安全性分析包括接受建議的2期劑量（RP2D）莫博替尼（160mg，每天一次）治療的NSCLC患者（N=257）。研究報告了RP2D人群的總體安全性；1/2期研究（NCT02716116）中114PPP中GI和皮膚相關事件的特征和PPP中的臨床活動，有和沒有因不良反應導致的劑量減少。

　　在RP2D人群（N=257）中，最常見的不良反應是腹瀉（93％）、惡心（47％）、皮疹（38％）和嘔吐（37％）。在PPP（N=114）中，腹瀉發作和消退的中位時間分別為5天和2天。皮膚相關事件發生和消退的中位時間分別為9天和78天。在因不良反應而有（n=29）或沒有（n=85）劑量減少的PPP中，總反應率分別為21％和31％，中位反應持續時間分別為5.7和17.5個月。

　　GI和皮膚相關事件在莫博替尼中很常見；通過主動管理最大限度地減少劑量可能會改善臨床結果。

　　莫博替尼在中國上市了！

　　安衛力®琥珀酸莫博賽替尼膠囊，（以下簡稱“莫博賽替尼”）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準正式進入中國，適用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】