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莫博替尼(mobocertinib)/莫博賽替尼膠囊在中國上市了!

时间:2023-01-12     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變(ex20ins)在非小細胞肺癌(NSCLC)中并不常見。與常見的EGFR不同,這些突變通常對第一代EGFR酪氨酸激酶抑制劑具有耐藥性突變,包括外顯子19缺失或外顯子21L858R點突變。多年來,人們熱切期待針對攜帶EGFRex20ins的NSCLC開發有效的靶向療法。最近,由于新藥的出現,這一亞組EGFR突變NSCLC患者的治療前景迅速發展。2021年,美國食品和藥物管理局已批準amivantamab和莫博替尼(mobocertinib)等幾種新藥用于攜帶EGFRex20ins的晚期鉑類耐藥NSCLC患者。

  莫博替尼適用于作為單一療法適用于治療既往接受過鉑類化療的表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者。

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  莫博替尼在中國上市了!

  安衛力®琥珀酸莫博賽替尼膠囊,(以下簡稱“莫博賽替尼”)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準正式進入中國,適用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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