FDA已接受glofitamab的生物制品許可申請（BLA），用于治療2線或更多線全身治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）成年患者。

　　BLA得到關鍵階段1/2NP30179試驗（NCT03075696）數據的支持。結果表明，在中位隨訪13.4個月時，接受研究性CD20xCD3T細胞結合雙特異性抗體治療的患者（n=155）的客觀緩解率（ORR）為51.6％，包括完全緩解（CR）率40.0％。

　　此外，在達到CR的患者中（n=62），73.1％的患者在12個月時繼續出現反應，并且尚未達到CR的中位持續時間。中位反應持續時間（DOR）為18.4個月。

　　先前在2022年ASH年會上公布并于2022年12月發表在《新英格蘭醫學雜志》上的數據顯示，在中位隨訪12.6個月時，CR率為39％（95％CI，32％-48％），達到CR的中位時間為42天（95％CI，42-44）。此外，78％的完全緩解者在12個月時持續緩解。12個月的PFS率為37％（95％CI，28％-46％）。

　　關于安全性，最常見的不良反應是CRS。48.1％的患者出現1級CRS，12.3％的患者出現2級CRS。大多數CRS事件與第1周期glofitamab的初始給藥有關。3.9％的患者發生3級或更高級別的CRS，并且沒有報告5級事件。一名患者因CRS而停用glofitamab。

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