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德瓦魯單抗(durvalumab)聯合Tremelimumab治療肝癌和晚期非小細胞肺癌,在日本獲批!

时间:2023-01-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  日本厚生勞動省已批準durvalumab(Imfinzi)加tremelimumab(Imjudo)聯合化療治療患有不可切除的肝細胞癌(HCC)和不可切除、晚期或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人。

  該機構還批準了durvalumab單藥治療成人不可切除的HCC,并批準與化療聯合治療患有無法治愈的膽道癌的成人。

  Imfinzi加Imjudo獲批用于肝癌:基于HIMALAYAIII期試驗的結果,其中將單劑量的抗CTLA-4抗體Imjudo300mg添加到抗PD-L1抗體Imfinzi1500mg,然后每四個星期使用Imfinzi與索拉非尼相比顯著降低了死亡風險。Imjudo加入Imfinzi_沒有增加嚴重的肝毒性,也沒有觀察到出血風險。

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  HIMALAYA還作為批準Imfinzi單一療法治療相同疾病的基礎。在HIMALAYA試驗中,與索拉非尼相比,Imfinzi顯示出非劣效的總生存期(OS),并且耐受性比索拉非尼更高。

  將Imjudo與Imfinzi聯合使用以及單獨使用Imfinzi的安全性與每種藥物的已知概況一致,并且沒有發現新的安全信號。

  Imfinzi和Imjudo獲批用于NSCLC:基于POSEIDONIII期試驗的結果,該試驗顯示抗CTLA-4的五個周期的有限療程抗體Imjudo添加到Imfinzi加上四個周期的鉑類化療與一系列化療方案相比顯著降低了死亡風險。Imjudo加Imfinzi和化療的安全性與每種藥物的已知情況一致,沒有發現新的安全信號。

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