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研究丨Glofitamab在復發或難治性B細胞淋巴瘤中的效果和安全性怎么樣?

时间:2023-01-04     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Glofitamab是一種結合T細胞的雙特異性抗體,具有新型2:1結構,對B細胞上的CD20具有二價性,對T細胞上的CD3具有單價性。該I期研究評估了glofitamab在復發或難治性(R/R)B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)中的療效。提供了單藥glofitamab和obinutuzumab預處理(Gpt)以降低毒性的數據。

  在首次給藥glofitamab(0.005-30mg)前7天,所有患者均接受1,000mgGpt。使用帶有過量控制的貝葉斯連續重新評估方法確定劑量遞增步驟。

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  在最初的單一患者隊列之后,171名患者在傳統的多患者隊列中接受了治療,并接受了至少一劑glofitamab。該試驗包括經過大量預處理的R/RB-NHL患者;大多數患者對先前的治療無效(155;90.6%),并且接受過的先前治療的中位數為3次。127名患者(74.3%)患有彌漫性大B細胞淋巴瘤、轉化性濾泡性淋巴瘤或其他侵襲性組織學類型,其余患者患有惰性淋巴瘤亞型。五名(2.9%)患者因不良反應退出治療。171名患者中有86名(50.3%)發生細胞因子釋放綜合征(3級或4級:3.5%);兩名(1.2%)患者經歷了3級短暫性免疫效應細胞相關神經毒性綜合征樣癥狀。總體緩解率為53.8%(完全緩解[CR],在所有劑量中為36.8%),在推薦的II期劑量中為65.7%(CR,57.1%)。在63名獲得CR的患者中,53名(84.1%)正在進行CR,最多觀察27.4個月。

  在主要為難治性、侵襲性B-NHL的患者中,glofitamab顯示出良好的活性,具有頻繁和持久的CR以及可預測和可管理的安全性。

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