美國FDA已加速批準Lytgobi（futibatinib）上市，用于治療攜帶FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或轉移性肝內膽管癌經治成人患者。

　　2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會中公布的最新研究結果顯示，Futibatinib治療的緩解率為41.7％，DCR為82.5％，DOR為9.5個月，74％患者的緩解持續時間超過6個月，中位PFS為8.9個月，1年無進展生存率為35.4％；中位OS為20.0個月，1年生存率為73.1％。

　　備注：疾病控制率（DCR），中位緩解持續時間（DOR），中位無進展生存期（PFS），中位總生存期（OS）

　　LYTGOBI警告和注意事項

　　眼部毒性：有發生視網膜色素上皮脫離（RPED），這可能會導致視力模糊等癥狀。首次出現RPED的中位時間為40天。在開始治療前，前6個月每2個月一次，此后每3個月一次，進行全面的眼科檢查，包括黃斑光學相干斷層掃描（OCT）。對于視覺癥狀的發作，緊急轉診患者進行眼科評估，每3周隨訪一次，直至解決或停用LYTGOBI。按照建議停止或減少LYTGOBI的劑量。干眼癥/角膜角膜炎：在318名接受LYTGOBI臨床試驗的患者中，15％的患者出現干眼癥。根據需要用眼部緩和劑治療患者。

　　高磷血癥和軟組織礦化：在臨床試驗中，報告了高磷血癥，可導致軟組織礦化、鈣質沉著、非尿毒癥鈣化防御和血管鈣化，中位發病時間為5天（范圍3-117）.接受LYTGOBI治療的患者中有77％接受了磷酸鹽結合劑。在整個治療過程中監測高磷酸鹽血癥。當血清磷酸鹽水平≥5.5mg/dL時開始低磷飲食和降磷治療；當＞7mg/dL時開始或加強降磷治療；根據高磷血癥的持續時間和嚴重程度減少劑量、暫停或永久停用LYTGOBI。

　　胚胎-胎兒毒性：LYTGOBI可導致胎兒傷害。告知孕婦對胎兒的潛在風險。忠告有生殖潛能的女性患者，和有生殖潛能女性伴侶的男性，用LYTGOBI治療期間和末次給藥后共1周使用有效避孕。

　　LYTGOBI不良反應

　　接受LYTGOBI最常見的不良反應（≥20％）為便秘、指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、疲勞、惡心、關節痛、口干、口腔炎、腹痛、皮膚干燥、味覺障礙、脫發、干眼、食欲下降、尿路感染、手足紅腫綜合征和嘔吐。

　　接受LYTGOBI的患者發生嚴重不良反應，≥2％的患者包括發熱、胃腸道出血、腹水、肌肉骨骼疼痛和膽管阻塞。

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