Waldenström巨球蛋白血癥是一種骨髓和淋巴組織的惡性疾病，其特征是存在異常大量的B淋巴細胞。隨著這些細胞的積累，身體會產生過量的抗體蛋白IgM，從而導致高粘稠度并影響血液通過較小血管的流動。IMBRUVICA（ibrutinib，依魯替尼）作為首個專門針對華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的治療藥物。

　　IMBRUVICA是在獲得FDA的突破性療法指定后獲得美國批準的首批療法之一。IMBRUVICA通過阻斷一種叫做Bruton酪氨酸激酶（BTK）的特定蛋白質起作用。BTK蛋白傳遞重要信號，告知B細胞成熟并產生抗體，并且是特定癌細胞繁殖和擴散所必需的。IMBRUVICA靶向并阻斷BTK，抑制癌細胞存活和擴散。

　　該批準所基于的2期多中心研究評估了依魯替尼420mg每天一次在63名既往治療過的WM患者（中位年齡63歲；范圍44-86歲）中的療效和耐受性。獨立審查委員會使用WM國際研討會采用的標準評估的響應率為62％（95％CI，48.8、73.9）。將近51％的患者獲得了部分緩解（PR），11％的患者獲得了非常好的PR。沒有報告完整的答復。尚未達到中位反應持續時間（2.8+、18.8+個月）。中位反應時間為1.2個月（范圍0.7-13.4個月）。

　　該試驗中最常見的不良反應（＞20％）是中性粒細胞減少癥、血小板減少癥、腹瀉、皮疹、惡心、肌肉痙攣和疲勞。在接受依魯替尼的WM試驗中，6％的患者因不良反應而停止治療。11％的患者發生了導致劑量減少的不良反應。

　　據了解，依魯替尼仿制藥已在孟加拉上市。有孟加拉耀品國際仿制藥BUTINIB，孟加拉珠峰制藥仿制藥Ibruxen，孟加拉碧康制藥仿制藥Ibrutix均已上市。廠家不同，規格不同，價格也不同，患者可根據需要了解。

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