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Epcoritamab難治性大B細胞淋巴瘤效果和安全性如何?

时间:2022-12-26     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  大B細胞淋巴瘤(LBCL)是一種快速生長的NHL,它是一種在淋巴系統中發展并影響B細胞淋巴細胞(一種白細胞)的癌癥。全球每年估計有150,000例新的LBCL病例。LBCL包括DLBCL,它是全球最常見的NHL類型,約占所有NHL病例的30%。

  Epcoritamab是一種研究性IgG1雙特異性抗體。Genmab的DuoBody®-CD3技術旨在引導細胞毒性T細胞選擇性地引發針對靶細胞類型的免疫反應。Epcoritamab旨在同時結合T細胞上的CD3和B細胞上的CD20,并誘導T細胞介導的CD20+細胞殺傷。CD20在B細胞上表達,是許多B細胞惡性腫瘤(包括彌漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細胞淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病)的臨床驗證治療靶點。

  一項劑量擴展的I/II期隊列研究,招募了既往至少接受過二線治療的復發性或難治性CD20+大B細胞淋巴瘤患者,予以Epcoritamab(28天/療程,第1個療程的第1-3周每周增加一次劑量,然后每周予以一次全劑量,第4-9個療程時,每兩周重復一次,隨后每4周重復一次)治療直到疾病進展或出現不可耐受的毒性。

  截止2022年1月31日,共157位患者接受了研究治療。中位隨訪了10.7個月,總緩解率為63.1%,完全緩解率為38.9%。中位緩解持續時間是12.0個月。在關鍵的預定的亞組中,總緩解率和完全緩解率相似。

  最常見的需緊急治療的不良反應有細胞因子釋放綜合征、發熱和疲勞。6.4%的患者發生了免疫效應細胞相關神經毒性綜合征,包括一例致死性病例。

  皮下注射Epcoritamab在高難治性大B細胞淋巴瘤患者(包括既往有CAR-T細胞暴露史的患者)中產生了深度的持久的緩解,而且安全性可控。

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