在PD-L1陽性至少25％的IV期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，Durvalumab（Imfinzi，德瓦魯單抗）單藥療法與含鉑化療的一線治療相比，未能在總生存期（OS）方面產(chǎn)生統(tǒng)計學(xué)上的顯著改善。

　　然而，在PD-L1腫瘤表達(dá)大于50％的患者亞組中，durvalumab的OS有臨床意義的改善，這構(gòu)成了試驗的次要終點。

　　durvalumab的安全性和耐受性概況與該藥物的既定概況基本一致，并且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

　　PEARL試驗，旨在評估單藥durvalumab與研究者選擇的鉑類化療作為轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。研究者選擇的療法可以是5種標(biāo)準(zhǔn)化療方案中的一種：紫杉醇和卡鉑、吉西他濱和順鉑、吉西他濱和卡鉑、培美曲塞（Alimta）和順鉑，或培美曲塞和卡鉑。

　　符合條件的患者的腫瘤表達(dá)高水平的PD-L1，定義為至少25％的腫瘤細(xì)胞（TC）陽性。大部分亞洲試驗人群包括吸煙者和非吸煙者以及鱗狀和非鱗狀組織學(xué)患者。

　　PEARL排除了具有某些EGFR突變或ALK融合的患者、既往接受過晚期NSCLC化療或其他全身治療、活動性腦轉(zhuǎn)移、混合性小細(xì)胞肺癌和NSCLC組織學(xué)或肉瘤樣變異、活動性或既往自身免疫或炎癥病史的患者障礙。

　　共同主要終點是腫瘤表達(dá)高水平PD-L1的患者的OS和被確定為早期死亡風(fēng)險低的患者亞組的OS。關(guān)鍵次要終點包括客觀緩解率、緩解持續(xù)時間、無進展生存期（PFS）、第二個PFS和健康相關(guān)生活質(zhì)量。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】