吡非尼酮是一種合成吡啶酮類藥物。它是一種具有抗炎和抗氧化特性的抗纖維化劑，用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。下面來(lái)看一看吡非尼酮（Pirfenidone）使用時(shí)有哪些注意事項(xiàng)？

　　肝酶升高和藥物性肝損傷

　　用吡非尼酮曾觀察到藥物性肝損傷（DILI）病例。在上市后期間，報(bào)告了非嚴(yán)重和嚴(yán)重的DILI病例，包括嚴(yán)重的肝損傷和致命的結(jié)果。在三項(xiàng)3期試驗(yàn)中用吡非尼酮2,403mg/day治療患者與安慰劑患者相比ALT或AST升高≥3×ULN的發(fā)生率更高（分別為3.7％和0.8％）。吡非尼酮2,403mg/day組0.3％患者和安慰劑組0.2％患者發(fā)生ALT或AST升高≥10×ULN。ALT和AST的增加≥3×ULN在劑量調(diào)整或治療終止時(shí)是可逆的。

　　開(kāi)始用吡非尼酮治療前進(jìn)行肝功能檢查（ALT，AST，和膽紅素），前6個(gè)月每月一次，此后每3個(gè)月一次，和如臨床指示。對(duì)報(bào)告可能表明肝損傷的癥狀（包括疲勞、厭食、右上腹部不適、尿色深或黃疸）的患者及時(shí)進(jìn)行肝功能檢查。肝酶升高可能需要?jiǎng)┝空{(diào)整或中斷。

　　光敏反應(yīng)或皮疹

　　在三項(xiàng)3期研究中用吡非尼酮2,403mg/天治療的患者與用安慰劑治療的患者（1％）相比有更高的光敏反應(yīng)發(fā)生率（9％）。大多數(shù)光敏反應(yīng)發(fā)生在最初的6個(gè)月內(nèi)。指導(dǎo)患者避免或盡量減少暴露于陽(yáng)光下（包括日光燈），使用防曬霜（SPF50或更高），并穿防曬衣。此外，指導(dǎo)患者避免同時(shí)服用已知引起光敏性的藥物。在某些光敏反應(yīng)或皮疹病例中可能需要減低劑量或停藥。

　　胃腸道疾患

　　在臨床研究中，吡非尼酮治療組患者比服用安慰劑的患者更頻繁地報(bào)告惡心、腹瀉、消化不良、嘔吐、胃食管反流病和腹痛等胃腸道事件。2,403mg/天組中有18.5％的患者因胃腸道事件需要減量或中斷劑量，而安慰劑組中這一比例為5.8％；吡非尼酮2,403mg/天組有2.2％的患者因胃腸道事件停止治療，而安慰劑組為1.0％。導(dǎo)致劑量減少或中斷的最常見(jiàn)（＞2％）胃腸道事件是惡心、腹瀉、嘔吐和消化不良。胃腸道事件的發(fā)生率在治療過(guò)程的早期最高（最高發(fā)生率發(fā)生在最初的3個(gè)月）并隨著時(shí)間的推移而降低。在某些胃腸道不良反應(yīng)的情況下可能需要調(diào)整劑量。

　　據(jù)了解，孟加拉還未上市吡非尼酮仿制藥，印度Cipla公司生產(chǎn)上市了的世界上第一個(gè)吡非尼酮仿制藥，商品名：Pirfenex 。印度Cipla公司是印度知名藥廠，質(zhì)量有保障。價(jià)格可咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)查詢。

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