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吡非尼酮(Pirfenidone)導致肝損傷,如何調整劑量?印度仿制藥上市了嗎?

时间:2022-12-19     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  吡非尼酮(Pirfenidone)是一種合成吡啶酮類藥物。它是一種具有抗炎和抗氧化特性的抗纖維化劑,用于治療特發性肺纖維化(IPF),這是一種慢性、進行性間質性肺炎。雖然其作用機制尚未完全了解,但吡非尼酮被認為主要用于調節腫瘤壞死因子(TNF)通路和調節細胞氧化。FDA首先批準吡非尼酮與尼達尼布一起作為首批治療IPF的藥物之一。

  肝酶升高和藥物性肝損傷用吡非尼酮曾觀察到藥物性肝損傷(DILI)病例。上市后報告了非嚴重和嚴重的DILI病例,包括嚴重的肝損傷和致命的結果。

  開始用吡非尼酮治療前進行肝功能檢查(ALT,AST,和膽紅素),前6個月每月一次,此后每3個月一次,和如臨床指示。對報告可能表明肝損傷的癥狀(包括疲勞、厭食、右上腹部不適、尿色深或黃疸)的患者及時進行肝功能檢查。肝酶升高可能需要劑量調整或中斷。

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  當表現出肝酶和膽紅素升高時,也可能需要調整劑量或中斷劑量。對于肝酶升高,劑量修改:

  如果患者在開始吡非尼酮膠囊治療后表現出>3但≤5×正常(ULN)ALT和/或AST上限且無癥狀或高膽紅素血癥:

  停止混雜藥物,排除其他原因,并密切監測患者。

  根據臨床指示重復肝臟化學測試。

  如果臨床上合適,可以維持全日劑量,或者減少或中斷(例如,直到肝化學測試在正常范圍內),隨后重新滴定至耐受的全劑量。

  如果患者表現出>3但≤5×ULNALT和/或AST并伴有癥狀或高膽紅素血癥:

  永久停用吡非尼酮膠囊。

  不要用吡非尼酮膠囊再次激發患者。

  如果患者表現出>5×ULNALT和/或AST:

  永久停用吡非尼酮膠囊。

  不要用吡非尼酮膠囊再次激發患者。

  據海得康醫學顧問了解,吡非尼酮(Pirfenidone)在印度已上市兩個版本,由兩個藥廠生產,印度Bruvver藥廠和印度Cipla藥廠,版本不同價格也不同,具體詳情請咨詢海得康醫學顧問查詢了解。

  “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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