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FDA批準Adagrasib（阿達格拉西）用于局部晚期或轉移性KRAS G12C+NSCLC时间：2022-12-13 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 FDA已加速批準adagrasib（Krazati）用于治療患有KRAS
G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成年患者，這些患者之前至少接受過1次全身性治療治療。 KRYSTAL-1試驗（NCT03785249），在112名接受或接受含鉑化療和免疫檢查點抑制劑同時或序貫給藥后疾病進展的患者中評估了療效。Adagrasib每天口服兩次600mg，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。其中Adagrasib獲得了43％（95％CI，34％-53％）的客觀緩解率（ORR），局部晚期或轉移性KRAS G12C突變NSCLC患者的中位反應持續時間（DOR）為8.5個月（95％CI，6.2-13.8）。 關于安全性，至少20％的患者發生的最常見不良事件是腹瀉、惡心、疲勞、嘔吐、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、腎功能損害、呼吸困難、水腫、食欲下降、咳嗽、肺炎、頭暈、便秘、腹痛和QTc間期延長。 至少25％的患者最常見的實驗室異常是淋巴細胞減少、天冬氨酸氨基轉移酶增加、鈉減少、血紅蛋白減少、肌酐增加、白蛋白減少、丙氨酸氨基轉移酶增加、脂肪酶增加、血小板減少、鎂減少和鉀減少。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，15600654560（微信同號）。
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