皮膚T細胞淋巴瘤是一種皮膚非霍奇金淋巴瘤（NHL），有多種形式，是最常見的皮膚淋巴瘤類型。在CTCL中，T細胞（一種在免疫系統中發揮作用的淋巴細胞）發生癌變并發展為皮膚病變，導致患有這種疾病的患者因劇烈疼痛和瘙癢而導致生活質量下降。

　　FDA已經接受了一項生物制品許可申請，該申請尋求批準重新配制denileukin diftitox作為持續性或復發性皮膚T細胞淋巴瘤患者的潛在治療選擇。

　　FDA已接受一項生物制品許可申請（BLA），尋求批準重新配制去尼白介素diftitox（I/ONTAK；E7777）作為持續性或復發性皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）患者的潛在治療選擇。

　　BLA得到3期研究302試驗（E777-G000-302；NCT01871727）數據的支持，其中I/ONTAK的客觀緩解率（ORR）為36.2％，獨立審查委員會（IRC）對構成主要療效分析集的69名患者進行了評估。在該組中，中位緩解持續時間（DOR）為6.5個月（范圍，3.0+至23.5+），中位緩解時間（TTR）為1.41個月。臨床獲益率（CBR）為49.3％。

　　根據研究者評估，I/ONTAK在構成療效分析集的71名患者中產生了42.3％的ORR。在該組中，中位 DOR為5.7 個月，中位TTR為1.41個月，CBR為53.5％。

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