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Hemgenix的作用,B型血友病的癥狀,Hemgenix用于B型血友病治療的效果如何?

时间:2022-11-29     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國FDA批準了Hemgenix(etranacogene dezaparvovec-drlb)適用于B型血友病成年患者的基因治療。

  HOPE-B試驗研究結果表明,Hemgenix使患者在輸注后6個月和24個月時產生的平均因子IX活性分別為39%和36.7%。輸注后7-18個月,與因子IX預防性替代治療的6個月導入期(4.1-1.9)相比,所有出血的平均調整年出血率(ABR)降低了54%。此外,94%(54名患者中的51名)接受Hemgenix治療的患者停止使用預防措施,并且之前沒有接受持續的常規預防治療。最常見的副作用(發生率≥5%)是肝酶升高、頭痛、某種血酶水平升高、流感樣癥狀。

  血友病B是一種危及生命的罕見疾病。患有這種疾病的人特別容易出現關節、肌肉和內臟出血,從而導致疼痛、腫脹和關節損傷。目前對中度至重度血友病B的治療包括終生預防性輸注凝血因子IX,以暫時替代或補充低水平的凝血因子。

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  Hemgenix的作用

  Hemgenix是一種基因療法,可通過使身體持續產生因子IX(缺陷相關病毒(AAV))來降低符合條件的B型血友病患者的異常出血率。AAV5載體將因子IX(FIX-Padua)的Padua基因變體攜帶到肝臟中的靶細胞,產生比正常活性高5-8倍的因子IX蛋白。這些遺傳指令保留在靶細胞中,但一般不會成為一個人自身DNA的一部分。一旦傳遞,新的遺傳指令允許細胞機器產生穩定水平的因子IX。

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