近日，美國FDA已受理epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20）用于治療接受過二線或多線系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)/難治性（R/R）大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。

　　臨床數(shù)據(jù)顯示，在先前接受過至少2線抗淋巴瘤治療（包括CAR-T細胞治療）的復(fù)發(fā)/難治性LBCL患者中，epcoritamab顯示出療效和持久緩解。

　　EPCORE NHL-1 2期臨床試驗，該隊列包括157名復(fù)發(fā)/難治性LBCL患者，先前治療的中位數(shù)為3線，ORR為63％，CR為39％。基線特征包括：61％的患者對初始治療無效，20％曾接受過自體干細胞移植（ASCT），39％接受過CAR-T細胞治療（75％對CAR-T治療無效）。

　　先前沒有接受過CAR-T細胞治療的患者中，ORR為69％、CR為42％；先前接受過CAR-T細胞治療的患者中，ORR為54％、CR為34％。中位隨訪10.7個月，中位緩解持續(xù)時間（mDOR）估計為12個月；在達到CR的患者中，mDOR尚未達到，89％的患者在9個月時仍處于CR狀態(tài)。

　　研究顯示：任何級別的最常見副作用（發(fā)生率≥15％）包括細胞因子釋放綜合征、發(fā)熱、疲勞、中性粒細胞減少癥、腹瀉、注射部位反應(yīng)、惡心和貧血。

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